Los médicos advierten sobre las máquinas de oxígeno portátiles que se venden en línea

por Sophie Putka, escritora de investigación y empresas, MedPage Today 27 de abril de 2023

Casi cualquier cosa está a la venta en Amazon, incluso los concentradores de oxígeno portátiles (POC), que generalmente requieren receta médica para obtenerlos.

Pero los especialistas en medicina respiratoria advierten que estos dispositivos de venta libre (OTC) funcionan mal en comparación con sus homólogos aprobados por la FDA, y que los pacientes deben evitarlos.

"Los proveedores de atención médica deben advertir a los pacientes: el dispositivo que ven en línea puede no brindarles lo que necesitan, si necesitan oxígeno suplementario por motivos médicos", dijo a MedPage Today Richard Casaburi, MD, PhD, del Harbor UCLA Medical Center en Torrance, California. Casaburi fue el autor principal de un artículo reciente publicado en Respiratory Care que compara el rendimiento de los dispositivos de venta libre y recetados.

"Los llamamos, en lugar de concentradores de oxígeno, 'no concentradores' de oxígeno", añadió.

Un concentrador de oxígeno portátil es una versión compacta de la máquina estacionaria que los pacientes con enfermedad pulmonar crónica usarían en casa. Ambos toman aire del ambiente y concentran el oxígeno, entregándolo a través de una cánula nasal en un flujo constante o en pulsos. Sin embargo, los POC funcionan con baterías y se pueden llevar en un bolso o mochila, lo que permite a los usuarios visitar a la familia, ver una película o comer en un restaurante.

Varios fabricantes fabrican POC aprobados por la FDA que solo están disponibles con receta médica y que pueden estar cubiertos por un seguro. De su bolsillo, pueden costar más de 2.000 dólares. Los POC de venta libre, por otro lado, pueden costar entre $400 y $600.

Sus fabricantes tienen cuidado de no comercializarlos explícitamente como dispositivos médicos, eludiendo tanto las normas de la FDA como las de los minoristas. Una búsqueda en Amazon revela descripciones de POC con fotografías de las máquinas utilizadas por una mujer joven que descansa después de hacer ejercicio, o una madre embarazada sonriente sentada en el suelo de su sala de estar.

Casaburi dijo que pueden ser una opción tentadora para los pacientes con enfermedades pulmonares que no tienen la versión recetada.

Los dispositivos aprobados por la FDA "a veces están cubiertos por el seguro y otras no", dijo Casaburi a MedPage Today. "Así que hay pacientes que piensan: 'Vaya, eso es mucho dinero. ¿Puedo arreglármelas con algo menos costoso?'"

En el estudio de Casaburi y su equipo, solo uno de los tres POC de venta libre probados produjo aumentos significativos en la tensión de oxígeno al final de la espiración (PETO2), que se utilizó como sustituto de la presión parcial alveolar de oxígeno (PO2), la cantidad de oxígeno disuelto en la sangre. . Pero incluso ese proporcionó menos PETO2 que la versión recetada aprobada por la FDA, informaron Casaburi y sus coautores.

Laura Spece, MD, neumóloga del Sistema de Atención Médica VA Puget Sound en Washington que no participó en el estudio, dijo que los POC recetados aprobados por la FDA se calibran cuidadosamente según las necesidades específicas del paciente durante una visita al médico, lo que aumenta aún más los riesgos de comprando sin receta.

Una vez que el paciente tiene el dispositivo, dijo, "descubrimos cómo aumentar el oxígeno para que pueda mantener un nivel de oxígeno seguro mientras camina", y hacemos lo mismo en otros niveles de esfuerzo. "Y para que la prescripción se adapte a ellos".

Richard Branson, MSc, RRT, editor en jefe de Respiratory Care, la revista de la Asociación Estadounidense de Atención Respiratoria, dijo que los pacientes "requieren y merecen tener dispositivos que mejoren su calidad de vida. En la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, La oxigenoterapia aumenta la duración de su vida y mejora la calidad de su vida".

En una conversación monitoreada por un representante de relaciones públicas, Branson dijo que el acceso a dispositivos aprobados por la FDA es un problema mayor. "CMS ha estado tratando la oxigenoterapia domiciliaria como si fuera un negocio, y lo es, pero reduce la flexibilidad de los pacientes de oxigenoterapia domiciliaria para controlar los costos". Medicare tradicional puede ayudar a pagar el alquiler de concentradores de oxígeno fijos y portátiles si se recetan y el paciente cumple con ciertos criterios médicos. Medicare tradicional no cubrirá la compra de POC, aunque algunos planes Medicare Advantage sí podrían hacerlo.

"Los pacientes que tienen enfermedad pulmonar crónica básicamente han perdido una parte de su función pulmonar, pero están atados a un dispositivo que les permite viajar 50 pies", dijo Branson sobre los dispositivos de oxígeno domésticos. "¿Qué pasaría si le pusiéramos una correa en su [pierna] protésica, de modo que con ella solo pudiera alejarse 50 pies de la casa? Entonces, cuando llegaba a la mitad del camino hacia el buzón, tenía que desabrocharlo y luego saltar para recoger su correo. ?"

Casaburi y Branson revelaron relaciones financieras con Inogen, un fabricante líder de POC aprobados por la FDA. Pero incluso Spece, que no informó de tales revelaciones, estuvo de acuerdo en que los POC de venta libre son, en general, problemáticos.

Spece señaló que existen diferencias de opinión sobre el beneficio que proporciona el oxígeno portátil a algunos pacientes. Por ejemplo, algunos pacientes con hipoxemia moderada por enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) pueden no ver muchos beneficios a largo plazo con el uso de oxígeno suplementario, según un gran ensayo de 2016.

"Deberíamos usarlo cuando lo necesitemos, pero no deberíamos abusar de él", dijo.

Dijo que sus pacientes generalmente pueden obtener POC cubiertos por el seguro cuando lo necesitan, aunque puede que no siempre sea su marca preferida de POC aprobada por la FDA.

Sin embargo, la cobertura del seguro puede variar ampliamente, y Spece dijo que los pacientes que desean el apoyo adicional de un dispositivo de venta libre al salir de casa aún pueden recurrir a dispositivos de venta libre más baratos, y terminar desperdiciando su dinero.

"Produce ansiedad tener una enfermedad pulmonar y saber que sus niveles de oxígeno pueden no funcionar perfectamente... así que podría ser una verdadera panacea pensar: 'Bueno, pero tengo este dispositivo de oxígeno [portátil]... si las cosas ponerse muy mal'", dijo. "Pero lo que realmente están comprando no es algo que funcione".

Corrección: Medicare tradicional no cubre la compra de un dispositivo de oxígeno portátil, como se indicó en una versión anterior de esta historia, pero puede ayudar a pagar el alquiler de un material de oficina y/o un concentrador de oxígeno portátil.

Sophie Putka es escritora empresarial y de investigación para MedPage Today. Su trabajo ha aparecido en Wall Street Journal, Discover, Business Insider, Inverse, Cannabis Wire y más. Se unió a MedPage Today en agosto de 2021. Seguir

Divulgaciones

Los autores informaron relaciones con Inogen, Boehringer-Ingelheim, GlaxoSmithKline, Regeneron, United Therapeutics, Genentech, ENA Respiratory Board, COPD Foundation, Teva, ImmunoMet, Vocalis Health y ENA Respirator.

Branson informó estar en el consejo asesor de Inogen y LungPacer.

Spece no informó conflictos de intereses.

Fuente principal

Cuidado respiratorio

Referencia de la fuente: Casaburi R, et al "Evaluación de concentradores de oxígeno portátiles de venta libre que utilizan un simulador metabólico" Atención respiratoria 2023; DOI: 10.4187/respcare.10495.